当社はQ7AなどのICH書類を品質管理のガイドラインとし 、ＧＭＰの要求事項に基づき 、独立した品質保証部門及び品質コントロール部門を設置しています 。敷地面積1500平方メートルの品質コントロールセンターを有し 、品質研究室・化学分析室・機器分析室・微生物検査室を設置しています 。

当社は各種管理基準・技術基準・操作規定を完備し 、変更管理・偏差管理・検証・校正・自己検査・品質回顧などの品質管理制度を厳密に実行し 、資材調達から生産プロセス 、製品出荷 、顧客情報フィードバックまで 、全プロセスに対して監視管理を実施し 、工芸設計・工芸確認・工芸持続点検確認の三段階で全面的に工芸を検証し 、安定的で且つ優れた品質を保証しています 。

当社は毎年 、顧客から50回以上の品質監査を受け 、CFDA・US-FDA・PMDA・MFDS 、ドイツの公式機関など 、各国の公式機関から数回の現場品質検査を受け 、CEP 、EU-GMPなど各種の証明書を取得しています 。