合同加工

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合同加工

生产力

GMP

监管合规

R&D

(工艺优化-产品放大)

EHS

以符合国际标准的质量、环保和法规注册体系为基础，整合研发、合规性生产和法规注册优势资源，打造良好而高效定制加工平台，为客户提供最优质的合同加工外包服务。

◆ 实验室工艺放大及工艺优化

◆ 满足中试/工艺验证/ 商业化等各研发生产阶段的需求

◆ 提供CMO产品的稳定性研究与质量研究支持

◆ 国内外注册申报文件的作成与支援

◆ 可接受国内外监管机构及客户的现场审计

◆ CMO项目覆盖等级为 1/2/3 OEB的产品

与自身特色原料药及中间体业务丰富资源的相互结合，更高效地开展CMO与CDMO业务。

整合研发及生产资源，拓展CMO / CDMO业务。利用多年积累的高等级产品开发能力与经验，以富有竞争力的各类服务项目提供低成本解决方案。
目前我司正积极与更多原研制药企业、头部仿制药企业进行项目合作。